真空衰減法密封性測(cè)試儀LEAK-M(通用名稱為微泄漏密封性測(cè)試儀）采用真空衰減法測(cè)試原理，主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等成品包裝密封完整性測(cè)試，也稱為無(wú)損密封測(cè)試儀、真空衰減法密封測(cè)試儀、真空衰減法檢漏儀。

真空衰減法密封測(cè)試儀

真空衰減法密封測(cè)試儀試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》

ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法

USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)范圍：適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)

主要技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

2.采用真空與壓差雙傳感器法原理， 可檢測(cè)壓力和時(shí)間變化

3.采用痕量級(jí)壓力傳感器，能夠檢測(cè)微小壓力變化

4.采用進(jìn)口的氣動(dòng)元件，進(jìn)口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠

5.可預(yù)設(shè)多級(jí)真空，進(jìn)行梯度測(cè)試

6.全新UI界面設(shè)計(jì)，直觀的操作界面，帶來(lái)操作體驗(yàn)的極大提升

7.自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格

8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗(yàn)單位，可輕松切換 

9.真空、測(cè)試和滲入時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，保證測(cè)試條件的一致性

10.試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測(cè)結(jié)果

11.歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印

12.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

13. 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)50000條

14.系統(tǒng)滿足GMP具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、測(cè)試腔

真空衰減法密封測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器是完全無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，測(cè)試誤差極小，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn)；減少原料耗費(fèi)，降低生產(chǎn)成本，由于是無(wú)損測(cè)試，全部包裝可以返回市場(chǎng)銷售。幫助藥企在過(guò)評(píng)中能夠更完善的驗(yàn)證藥品包裝的密封完整性。助力藥品生產(chǎn)廠家加速推進(jìn)產(chǎn)品過(guò)評(píng)。