藥用復(fù)合軟膏管主要用于盛放軟膏劑，其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量。

復(fù)合軟膏管

  目前復(fù)合藥用軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結(jié)構(gòu)，根據(jù)新版藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用復(fù)合軟膏管檢測(cè)項(xiàng)目主要包括耐壓強(qiáng)度檢測(cè)、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測(cè)、拉伸強(qiáng)度檢測(cè)、管身熱合強(qiáng)度檢測(cè)，密封性檢測(cè)，阻隔性能檢測(cè)（水蒸氣透過量與氧氣透過量）等多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。

  相關(guān)關(guān)鍵詞：藥用軟膏管檢測(cè)儀器、復(fù)合藥用軟膏管耐壓強(qiáng)度測(cè)試儀、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、軟膏管拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀

      針對(duì) YBB00252005-2015 聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管質(zhì)量檢測(cè)的要求，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)實(shí)際檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)檢測(cè)儀器介紹如下：

       一、復(fù)合軟膏管耐壓強(qiáng)度測(cè)試：

      1、 試驗(yàn)?zāi)康模?/span>

      由于復(fù)合軟管是復(fù)合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩(wěn)定，容易存在強(qiáng)度下降進(jìn)行泄漏的問題

      2、 試驗(yàn)方法：

     取樣品，將管帽擰緊，扭力30N.cm-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2Mpa,置于水中，持續(xù)加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

     3、 復(fù)合軟膏管耐壓強(qiáng)度檢測(cè)儀器推薦：

     采用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的DTT-01扭矩儀將軟膏管的管帽旋緊，要求掌握旋緊力不得低于30N.cm 。

 之后用LSSD-01正壓密封測(cè)試儀的夾頭刺入軟膏管尾部，并置于專用容器中（裝有水），然后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定通入200Kpa的空氣，檢測(cè)30秒內(nèi)的泄露量。

     二、 軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測(cè)

    1、 檢測(cè)目的：由于內(nèi)層與鋁層是通過粘結(jié)方法結(jié)合在一起，所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的檢測(cè)是用來判定復(fù)合狀態(tài)的重要參數(shù)，所以需要進(jìn)行該項(xiàng)檢驗(yàn)

    2、 試驗(yàn)方法：將樣品照YBB00102003標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試，注意縱向與橫向的剝離強(qiáng)度均不得小于5N/15mm。

 （注意一定是內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的平均值，而并非最大值）

    3、 檢測(cè)儀器：采用電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)即可，將試樣取成15mm寬，預(yù)剝開50mm之后，裝夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上下夾具間，設(shè)定試驗(yàn)速度為300mm/min，啟動(dòng)試驗(yàn)，測(cè)試出試驗(yàn)結(jié)果。

    三、軟膏管拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)：

    1、試驗(yàn)?zāi)康模?/span>該指標(biāo)是用于判斷材料機(jī)械性能的重要指標(biāo)

    2、 試驗(yàn)方法：按照YBB00112003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行測(cè)試，需分別檢測(cè)縱橫向拉伸強(qiáng)度，并且強(qiáng)度不得低于16Mpa.由于該材料為復(fù)合材料，故記錄第一層材料斷裂時(shí)的負(fù)荷即可。

    3、 軟膏管拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀：推薦電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。取同批號(hào)管材，取樣之后，將試樣裝夾夾拉力機(jī)的上下夾具之間，設(shè)定試驗(yàn)速度為100mm/min，測(cè)試第一層材料斷裂時(shí)的負(fù)荷。

    四、管身與管尾熱合強(qiáng)度

    1、 試驗(yàn)?zāi)康模?/span>判斷用膜制成管時(shí)的焊接強(qiáng)度

    2、 試驗(yàn)方法：按YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。要求管身熱合強(qiáng)度不小于70N/15mm,管尾熱合強(qiáng)度不得低于20N/15mm。

   3、 試驗(yàn)儀器：將樣品沿寬度方向均勻切取15mm寬的試驗(yàn)，將試樣兩端分別置于拉力試驗(yàn)機(jī)夾具上，設(shè)定試驗(yàn)速度100mm./min，記錄測(cè)試結(jié)果。

    五、軟膏管阻隔性能檢測(cè)

    1、試驗(yàn)?zāi)康模?/span>阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個(gè)重要性能指標(biāo)，它對(duì)于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。

    2、試驗(yàn)方法：水蒸氣透過量按照YBB00092003規(guī)定方法進(jìn)行測(cè)試，要求試驗(yàn)時(shí)將熱封面向濕度低的一側(cè)，水蒸氣透過量不得大于0.5g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測(cè)試，試驗(yàn)時(shí)熱封面朝向低壓一側(cè)，氧氣透過量不得超過0.5cm3/m2.24h.0.1Mpa .

   3、 測(cè)試儀器：分別采用杯式法測(cè)試原理的透濕性測(cè)試儀與壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測(cè)即可。該儀器為全自動(dòng)高精度檢測(cè)，測(cè)試效率大大提高。

 六、藥用軟膏管密封性檢測(cè)

   (1)取一定數(shù)量的軟膏管試樣，用DTT-01扭矩儀將樣管帽蓋固定，在扭矩30~90N·cm條件下，管蓋與管

身應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

  (2)取上述樣品，裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

  眾測(cè)機(jī)電致力于通過藥用復(fù)合軟膏管檢測(cè)儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。以上信息由濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司專門整理，以期對(duì)藥用復(fù)合軟膏管生產(chǎn)與使用企業(yè)的質(zhì)量控制助一臂之力，同時(shí)我公司還有專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室可開展上述所有項(xiàng)目的檢測(cè)，希望能與行業(yè)同仁就更多問題展開交流。