泡罩包裝是由含有水泡眼的透明塑料硬片或許鋁塑復合硬片與覆蓋鋁箔熱封而成的包裝方式。泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止水蒸氣對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮變質(zhì)，泡罩包裝應具有很好的阻濕性能。相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。

藥品泡罩包裝

因此，泡罩包裝防潮性能測試是一項重要的檢測項目。

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一、醫(yī)用泡罩包裝防潮性能測試用什么檢測儀器

防潮性能可通過水蒸氣透過率表證，水蒸氣透過率低，表明材料的防潮性能好。

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的紅外法水蒸氣透過率測試儀WVTR-I3用于醫(yī)藥泡罩整體水蒸氣透過性能測試，也稱為醫(yī)藥泡罩防潮性能測定儀、泡罩包裝透濕性檢測儀等

醫(yī)藥泡罩水蒸氣透過率測試儀

二、醫(yī)用泡罩水蒸氣透過率試驗方法

醫(yī)用泡罩水蒸氣透過率測試方法試驗過程依據(jù)GB/T 31355-2014《包裝件和容器水蒸氣透過性測試方法紅外傳感器法》，具體步驟如下：

1.將待測試樣安裝在儀器的包裝件試驗支架上，用環(huán)氧樹脂將試樣與試驗支架連接處密封。

2.將待測試樣安裝于已知溫濕度的恒溫恒濕裝置中。

3.向試樣內(nèi)通干燥的載氣，以不小于40mL/min的流量將待測試樣品內(nèi)的空氣吹靜。吹掃時間根據(jù)樣品的體積而定，不少于以下規(guī)定時間:

   體積 V＜100ml 時：30min

          100ml≤V＜200ml: 1h

          200ml≤V＜500ml: 2h

           V≥500 ml： 3h

   空氣吹掃時間結束后，將流量降低至5mL/min~15mL/min,并維持30min.

4.吹掃完畢后，調(diào)節(jié)載氣流量到選定值，載氣流量應保持穩(wěn)定，流量市值偏差在5%以內(nèi)。試驗所選用的載氣流量

應與所選參考膜校正時用的流量相同。

5.開始測試，直至電壓輸出值的變化在5%以內(nèi)時，試驗達到穩(wěn)定狀態(tài)，記錄此電壓輸出值Ea

6.記錄試樣內(nèi)外的溫度，精確到0.5℃

成型藥品泡罩在生產(chǎn)工藝、流通環(huán)境中會受到各種條件因素的影響。成型泡罩產(chǎn)品的透濕性能與基材膜片透濕性能并不等同，對于成型泡罩產(chǎn)品的質(zhì)量把控不能只停留在基材硬片、覆蓋膜的檢測，還需定制適配夾具附件，智能化設備實現(xiàn)更為準確的水蒸氣透過率的測試。除了泡罩水蒸氣透過率測試，還需考慮成型泡罩密封性能、熱封性能等試驗，全方位保障藥品質(zhì)量安全。