目前藥品包裝密封性能測試的問題 

      傳統水檢法能穩定檢測直徑約20微米的漏孔， 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝，若采用水檢法，極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入，從而導致藥品在保質期內出現質量劣變。

      因此，水檢法遠遠滿足不了藥品包裝密封性能質控要求。而且水檢法的測試結果無法定量出具泄漏值，是通過人工目測是否產生連續氣泡的方式判定密封效果，其結果不可重現，受人為影響較大。

      另一個問就是，水檢法是破壞性的實驗方法。

      真空衰減法密封儀產品介紹及優勢有哪些

      濟南眾測機電設備有限公司根據ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏等標準研發生產的真空衰減法密封儀LEAK-M適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀和微泄露密封性測試儀。

真空衰減法密封儀

    本檢測設備基于真空衰減法測試原理，主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

     這種方法的優勢在于無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復、客觀；設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐，獲得的數據更客觀，可重復，更可信。