藥用復合軟膏管主要用于盛放軟膏劑，其質量好壞直接關乎藥品質量。目前，復合藥用軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結構，根據YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管標準，藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度測試、內層與內層剝離強度試驗、拉伸強度檢測、管身熱合強度測試、密封性檢測、阻隔性能檢測（水蒸氣透過量與氧氣透過量）等多項檢測指標。

為便于軟膏生產廠家及包裝企業更好的了解YBB00252005對于質量檢測的要求，濟南眾測機電設備設備有限公司根據標準簡單的介紹測試相關及相關檢測儀器設備：

一、藥用軟膏管耐壓強度試驗

1.試驗目的：由于復合軟管是復合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩定，容易存在強度下降進行泄漏的問題

2.試驗方法： 取本品適量，將管帽擰緊，扭力30N.cm~90N.cm，壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2Mpa,置20℃±2℃水浴中，持續加壓30秒，不得破裂，且焊接處應無氣泡產生。

3.檢測設備：正壓密封檢測儀LSST-01

藥用軟膏管耐壓強度測試儀

二、 軟膏管內層與次內層剝離強度測定

（1）檢測目的：由于內層與鋁層是通過粘結方法結合在一起，所以內層與次內層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態的重要參數，所以需要進行該項檢驗

（2）試驗方法：取本品適量，照剝離強度測定法(YBB00102003)的方法檢查，縱、橫向剝離強度平均值均不得低于5.0N/15mm

（3）檢測儀器：電子拉力試驗機TST-01B

軟膏管內層與次內層剝離強度測定儀

三、藥用復合軟膏管拉伸強度測試

（1） 檢測目的：用于判斷軟膏管力學性能的重要指標

（2） 檢測方法：取同批號的復合管材，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定。采用II型試樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min。記錄第一層材料斷裂時負荷，即為拉伸強度。縱、橫向均不得低于16.0Mpa.

（3） 檢測設備：電子拉力試驗機TST-01B

復合軟膏管拉伸強度試驗機

四、軟膏管熱合強度檢測

（1） 檢測目的：斷用膜制成管時的焊接強度

（2） 試驗方法：

   a. 管身熱合強度：取本品適量，沿寬度方向均勻裁取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾子電子拉力試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min,均不低于70.0N/15mm

   b.管尾熱合強度：取本品適量，沿寬度方向均勻裁取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾子電子拉力試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min,均不低于20.0N/15mm

 （3） 檢測設備：電子拉力試驗機TST-01B

軟膏管熱合強度測試儀

五、 藥用軟膏管密封性測試

（1） 試驗目的：封蓋密封是保證藥品質量的基礎

（2） 檢測方法：取本品適量，用扭矩儀將樣管帽蓋固定，在扭力30N.cm~90N.cm條件下，管蓋與管身應配合適宜，不得滑牙；取上述樣品，裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

（3） 檢測設備：數顯扭矩儀DTT-01

藥用軟膏管密封性測試儀

六、 軟膏管阻隔性能檢測

（1） 試驗目的：阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個重要性能指標，它對于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關鍵作用。

（2） 試驗方法：

  水蒸氣透過量：取同批號的膜，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003）測定，試驗溫度為38℃±0.6℃，相對濕度為90%±2%，試驗時熱封面向濕度低的一側，水蒸氣透過量不得過0.5g/㎡.24h.

  氧氣透過量：取同批號的膜，照氣體透過量測定法（YBB00082003）測定，試驗時熱封面向氧氣低壓一側，溫度試驗23℃±2℃。氧氣透過量不得不0.5m3/㎡.24h.0.1Mpa

（3）檢測設備：水蒸氣透過量測試儀WVTR-W1、壓差法氣體透過量測定儀GTR-G1

藥用復合軟膏管水蒸氣透過量測試儀

藥用復合軟膏管氧氣透過量測定儀

七、聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

（1）試驗目的：透油性反應的包裝材料的適應性指標，對于一些油性軟膏劑包裝存在影響。

（2）試驗方法：加入液體石蠟至標示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產生.

（3）檢測設備：熱封儀HSR-01

聚乙烯復合藥用軟膏管透油性測試儀