鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片是一種專用于藥品包裝的材料。它由多層結構組成，通常包括聚酰胺、鋁和聚氯乙烯層。這種材料的設計旨在提供優異的阻隔性能，防止藥品受潮、受光和受氧氣的影響，從而延長藥品的保質期。由于其良好的物理和化學特性，該復合硬片廣泛應用于制藥行業的固體藥品包裝中。

根據YBB00182004-2015 鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復合硬片標準，鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復合硬片需要測試水蒸氣透過量、氧氣透過量、剝離強度、熱合強度、保護層黏合性、針孔度等物理性能。今天，眾測機電小編根據標準簡單介紹下鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復合硬片熱合強度測定方法及相關檢測儀器

一、熱合強度

取本品適量，PE層與PE層對封，熱合溫度155℃士5℃，壓力0.2MPa，時間1秒，照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強度不得低于5.0N/15mm。

二、鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復合硬片熱合強度測試儀（固體藥用復合硬片熱封強度試驗儀）

推薦使用眾測機電研發生產的熱封儀+電子拉力試驗機，其中，熱封儀HSR-01來進行熱封樣品的制備，之后配合電子拉力試驗機TST-01B進行熱合強度試驗。

熱封儀

電子拉力試驗機

二、試樣制備

材料:根據產品項下規定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士0.1mm 寬的試樣各5條。

復合袋:如圖1所示，在復合袋的側面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取 15.0mm士0.1mm 寬的試樣總共 10條，各部位取樣條數相差不得超過一條。展開長度100mm±1mm，若展開長度不足100 mm士1mm 時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足 100 mm±1 mm 要求。試樣應在溫度 23 ℃士2℃，相對濕度 50%士5%環境中放置4小時以上，并在此條件下進行試驗。

三、測定法 取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50 mm，試驗速度為 300 mm/min±20 mm/min，讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷(拉力試驗機示值誤差應在士1%之內)。

若試樣斷在夾具內，則此試樣作廢，另取試樣重做。

四、結果判定 試驗結果，材料以縱向、橫向5個試樣的算術平均值，復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15 mm表示。